ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi
ISO 9000 Serisi Standartlar, uluslararası kalite yönetim sistemlerine yönelik gereksinimleri tanımlamak için ISO (International Organization for Standardization) tarafından geliştirilmiştir.
ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Standardı; bir ürünün üretiminden ya da hizmet sunumundan, müşteriye ulaştığı yere kadar her süreçte müşterinin beklenti ve gereksinimlerini karşılayarak kaliteyi güvence altına alan, tüm bu süreçlerde müşteri memnuniyetini ön planda tutan bir standarttır.
ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Standardının ruhunu kuruluşun her bölümüne adapte edilmesi gereken aşağıdaki “Kalite Yönetim İlkeleri” şekillendirmekte ve sistem içerisinde bütünsellik arz etmektedir.
1.Müşteri odaklılık
2.Liderlik
3.İnsanların katılımı
4.Süreç yaklaşım
5.Yönetimin sistem yaklaşımı
6.Sürekli iyileştirme
7.Karar mekanizmasına gerçekçi yaklaşım
8.Tedarikçilerle karşılıklı yararlı ilişkiler
Bu ilkeler kapsamında, belirli bir organizasyonun faaliyetlerini yönetebilme kapasitesinden başlayarak ilgili süreçleri ve bunlar arasındaki ilişkileri sistematik ve organik bir biçimde tanımlamayı ve kontrol etmeyi kapsayan “Kalite Yönetiminde Süreç Yaklaşımı” çok özel bir önem taşımaktadır.
ISO 9000 Serisi Standartlar, her türlü süreç ile iş ve işletmecilik alanına uygulanabilecek şekilde tasarlanmış genel kurallardır. Bu standartlar ISO’ya bağlı, değişik iş ve meslek kollarının uluslar arası temsilciliklerinden oluşan “Quality Management and Quality Assurance” (Kalite Yönetimi ve Kalite Güvencesi) Teknik Komitesi ISO/TC 176 tarafından sürekli güncelleştirilmekte ve kontrol altında tutulmaktadır. Bu standartların ilk versiyonu 1987’de yayımlanmış ve 1994’te de ilk kez gözden geçirilmiştir; şu anki versiyon ise 2008 yılında revize edilerek yayımlanmıştır.
ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Standardı; tüm kuruluşlara tipine büyüklüğüne ve ürün cinsine bakılmaksızın uygulanabilen etkin bir kalite yönetim sistemidir.
ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi’ni kurmakla kuruluş çalışma ilkeleri oluşturmaya ve geliştirmeye yönelik bir yolda ilk adım atmış olur.
ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi bir kuruluşun müşterilerinin gereksinimlerine ve yürürlükteki şartnamelere uygun ürünler temin edebilme yeterliliğine sahip olduğunu ve müşteri memnuniyetini arttırmaya yöneldiğini gösterebilmek için sahip olması gereken şartları belirleyen uluslararası geçerliliğe sahip önemli bir argüman özelliği taşımaktadır.
Günümüzde giderek artan rekabet ortamında, şirketlerin başarmak zorunda oldukları ana hedefler vardır.
Giderek artan rekabet ortamında, şirketlerin başarmak zorunda oldukları hedefler oldukça belirgindir.
· Müşteri İhtiyaçlarını Karşılayabilmek,
· Maliyetleri Azaltarak, Verimliliği Arttırmak, karlılığı artırmak,
· Kaliteli ürün ürettiğini veya sattığını kanıtlamak,
· Yeni Ürün ve Hizmetleri Pazara Sunmak,
· Çalışanları memnun etmek
Şirketler için artık “herkesin elinden gelenin en iyisini yapması” bu hedefleri yakalamak için yeterli bir çözüm olamamaktadır. İlk başta gerekli olan, herkesin ne yapması gerektiğini bilmesidir. İşte ISO 9000 bu hedefleri gerçekleştirebilecek bir kalite sistemi oluşturmak amacıyla kullanılabilen bir Kalite Yönetim Sistemi modelidir. Ayrıca ISO 9000 Kalite Yönetim Sistemi üretim kuruluşlarının yanı sıra turizm, finans, sigortacılık, sağlık, vb. diğer hizmet sektörlerinde faaliyet gösteren kuruluşlarda da uygulanabilecek esnek bir standarttır.
Söz konusu model sağduyuya dayalı temel bir yönetim sistemi için bir dizi şart sıralamakta ve uygulamak için geçerli araçları vermektedir. Aynı zamanda maliyetlerde düşüş, yönetimin sistemi kontrolünde gelişmişlik, müşteri beklentilerine cevap verebilme ve organizasyonun tümünde bir verimlilik artışı hedeflenmektedir.
ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistem, Toplam Kalite Yönetimi temel prensiplerini içinde barındırmaktadır. Bu prensipler aşağıda sıralanmaktadır.
Müşteri Odaklılık: Kuruluşlar müşterilerine bağlıdırlar, bu nedenle müşterinin şimdiki ve gelecekteki ihtiyaçlarını anlamalı müşteri şartlarını yerine getirmeli ve müşteri beklentilerini de aşmaya istekli olmalıdırlar
Liderlik: Liderler, kuruluşun amaç ve idare birliğini sağlar. Bunlar, kişilerin, kuruluşun hedeflerinin başarılmasına tam olarak katılımı olduğu iç ortamı oluşturmalı ve sürdürmelidir.
Kişilerin katılımı: Her seviyedeki kişiler bir kuruluşun özüdür ve bunların tam katılımı yeteneklerinin kuruluşun yararına kullanılmasını sağlar.
Proses yaklaşımı: Arzulanan sonuç, faaliyetler ve ilgili kaynaklar bir proses olarak yönetildiği zaman daha verimli olarak elde edilir.
Yönetime sistem yaklaşımı: Birbirleri ile ilgili proseslerin bir sistem olarak tanımlanması, anlaşılması ve yönetilmesi, hedeflerin başarılmasında kuruluşun etkinliğine ve verimliliğine katkı yapar.
Sürekli iyileştirme: Kuruluşun toplam performansının sürekli iyileştirilmesi, kuruluşun kalıcı hedefi olmalıdır.
Karar vermede gerçekçi yaklaşım: Etkin kararlar, verilerin analizine ve bilgiye dayanır.
Karşılıklı yarara dayalı tedarikçi ilişkileri: Bir kuruluş ve tedarikçileri birbirlerinden bağımsızdır ve karşılıklı yarar ilişkisi, her ikisinin artı değer yaratması yeteneğini takviye eder.
ISO Nedir?
Uluslararası Standartlar Organizasyonu (International Organization for Standardization)’nun kısaltılmış halidir. 1947 yılında kurulmuş olup, merkezi İsviçre’nin Cenevre Şehri’ndedir. Kuruluş amacı; dünya çapında geçerliliği olacak şekilde standartlar yayınlamak ve böylelikle ürünlerin/hizmetlerin uluslararası dolaşımına katkıda bulunmaktır.
ISO 9000 Nedir?
Organizasyonların müşteri memnuniyetinin artırılmasına yönelik olarak kalite yönetim sisteminin kurulması ve geliştirilmesi konusunda rehberlik eden ve ISO tarafından yayınlanmış olan bir standartlar bütünüdür.
ISO 9001 Nedir?
Kalite Yönetim Sistemlerinin kurulması esnasında uygulanması gereken şartların tanımlandığı ve belgelendirme denetimine tabi olan standarttır. Verilen belgenin adıdır.
ISO 9001:2008 Nedir?
ISO 9000 standardı, her 5 yılda bir ISO tarafından gözden geçirilmekte ve uygulayıcıların görüşleri ve ihtiyaçlar doğrultusunda gerekli revizyonlar yapılarak yeniden yayınlanmaktadır. 2000 rakamı, bu revizyonun 2000 yılında yapılıp, yayınlandığını gösterir versiyon tarihidir (ISO 9001:2008 versiyonu).
ISO 9001:2008’in Faydaları
İşletmenin piyasa itibarında artış sağlanması
Çalışanlarda kalite bilincinin artırılması
Pazarlama faaliyetlerinde rakiplerden farlılık sağlanarak rekabet gücünün arttırılması
İşletmenin uluslararası geçerliliğe sahip bir kalite belgesi edinmesinin getirdiği ticari avantajlardan yararlanabilme
Müşteri ve proses odaklı bir yaklaşımın benimsenmesi
Müşteri memnuniyetinde ve müşteri sadakatinde artış sağlanması
Hata oranlarında, firelerde, yeniden işlemelerde azalma sağlanması
Girdi, üretim ve son kontrollerin etkin olarak yapılabilmesi
Sistematik yaklaşım ve proses yaklaşımının kavranması
Tedarikçilerin seçiminde, değerlendirilmesinde ve takibinde kolaylık sağlanması
İşletme içi yetki ve sorumlulukların tespitinde ve dağıtılmasında kolaylık sağlanması
Beraber çalışılan firmalara ve müşterilere işletmenin bir Kalite Yönetim Sistemi çerçevesinde
yönetildiğini ispatlayarak güven sağlanması
İşletme faaliyetlerinin standartlaştırılmasını sağlayacak dokümantasyonun (altyapının) oluşturulması
Geçmişe yönelik kayıtların düzenli bir şekilde tutulmasını sağlayacak altyapının oluşturulması
Veriler ve istatistiksel ölçümler doğrultusunda durum analizlerinin yapılabilmesi ve geleceğe yönelik kararlarda bu analiz sonuçlarının kullanılabilmesi
Kurumsallaşma yolunda önemli bir adım atılmış olması
NEDEN AŞAN DANIŞMANLIK?
AŞAN DANIŞMANLIK ISO 9001 BELGESİNE AİT HİZMET KAPSAMI:
* ISO9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirme:
ISO 9001 bu hedefleri gerçekleştirebilecek bir kalite sistemi oluşturmak amacıyla kullanılabilen bir
kalite yönetim sistemi modelidir.
Ayrıca ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi sadece üretim kuruluşlarına değil; finans, sigortacılık, turizm, sağlık, vb. diğer hizmet sektörlerinde faaliyet gösteren kuruluşlarda da uygulanabilecek esnek bir standarttır.
Tipine büyüklüğüne ve ürün cinsine bakılmaksızın tüm kuruluşlara uygulanabilir.
Müşteriler, ihtiyaçlarını ve beklentilerini karşılayan ürünlere ihtiyaç duyarlar. Bu ihtiyaçlar ve beklentiler çoğunlukla ürün şartnamesi şeklinde ifade edilir ve genellikle müşteri gereklilikleri olarak görülür.
Uygulanan Kalite Yönetim Sistemi (ISO9001:2008 Standardı) firmanın;
- Müşteri İhtiyaçlarını ve beklentilerini tam olarak anlamasını ve tanımlamasını,
- Müşteri isteklerine uygun ürünlere ulaşmaya katkıda bulunan prosesleri tanımlamasını,
- Prosesleri (faaliyetlerin sıralamasını) kontrol altında tutmasını sağlar.
Yönetim Sistemleri üzerine söylenecek en önemli söz ise bunların sektör ayrımı olmadan her firmada planlanıp, uygulanacağı, kontrol edilerek sürekli iyileştirileceğidir.
ISO 9000, organizasyonların müşteri memnuniyetinin artırılmasına yönelik olarak Kalite Yönetim Sisteminin kurulması ve geliştirilmesi konusunda rehberlik eden ve ISO tarafından yayınlanmış bir standartlar serisidir.
ISO9001, Kalite Yönetim Sisteminin kurulması esnasında uygulanması gereken şartların tanımlandığı ve belgelendirme denetimine tabi olan standarttır. Firma, bu standardı uygulayarak çalıştığını taahhüt ederek denetlendiği takdirde ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi sertifikası sahibi olacaktır.
* ISO9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlık:
1- Proje ekibi oluşturulacak ve proje planı ile yapılacak tüm işler planlanacak.
2- Standardın anlatılması ve yorumlanması konusunda 1 tam günlük eğitim yapılması ve diğer eğitimlerin planlanarak proje zamanlarında uygulanması sağlanacak.
3- Kalite Yönetim Sistemi açısından ihtiyaç duyulan proseslerin hazırlanması sağlanacak ve aralarındaki etkileşim kayıt altına alınacak. (Madde 4.1)
4- Bir Kalite El Kitabı oluşturulacak ve ilgili tarafların dikkatine gerektiğinde sunulacak. Bu el kitabı tüm sistemin bir özeti niteliğinde olacağından sistemin denetçiler tarafından rahatlıkla algılanmasını sağlayacaktır.
(Madde 4.2.2)
5- Doküman kontrolü esasları belirlenerek bununla ilgili bir prosedür hazırlanacak ve kullanılan tüm
dokümanlar listelenerek kontrollü olarak dağıtılabilecektir.(Madde 4.2.3)
6- Kalite kayıtlarının neler olacağı, nasıl saklanacağı ve elden çıkarılması yöntemleri belirlenerek bununlar ilgili bir prosedür hazırlanacaktır. ( Madde 4.2.4)
7- Müşteri ile ilgili yapılan veya yapılacak çalışmalar derlenerek sistemin herhangi bir yerinde tariflenerek tüm taraflara iletilecektir. Bu çalışma firmanın müşteri odaklılık kavramına duyarlılığını beyan eder.(Madde 5.2)
8- Bir kalite politikası oluşturulacak ve personel ile paylaşılacak. Bu faaliyet Üst Yönetimin Vizyonunun tüm taraflar tarafından benimsenmesi açısından son derece zaruridir. (Madde 5.3)
9- Belirlenen proseslerin performansları göz önüne alınarak firmanın rekabet anahtarı olacak kalite hedefleri oluşturulacak ve bunlar çalışanlar ile paylaşılacaktır. (Madde 5.4.1)
10- Bir kalite planı veya faaliyet planı yapılarak sistemdeki değişikliklerin takip edilmesi sağlanacak. Böylelikle sistemde yapılan herhangi bir revizyonun veya iyileştirmenin sistemin hangi kısmında nasıl bir değişikliğe yol açacağı bilinmiş olacak.(Madde 5.4.2)
11- Organizasyon yapısı belirlenecek, yapılan işler tanımlanacak ve görev tanımları oluşturulacak. Bu tanımlar herkesin görevini ve yetkisini bilmesini sağlayacak ve karmaşayı önleyecektir. (Madde 5.5.1)
12- Kalite Yönetim Sisteminin yürütülmesini sağlamak üzere bir “Yönetim Temsilcisi” atanacak ve sistemin yürütülmesinden, denetlenmesinden ve raporlanmasından sorumlu olacaktır. (Madde 5.5.2)
13- İç İletişimin Kalite Yönetim Sistemini etkinliğini artırmasını etkileyecek şekilde yeniden yapılandırılacaktır.
(Madde 5.5.3)
14- Yönetimin Gözden Geçirmeleri planlanarak uygulanır hale getirilecek ve sürekliliği sağlanacaktır. (Madde 5.6)
15- Personelin posizyonu için gerekli nitelikleri belirlenecek, görev tanımında veya herhangi bir el kitabında tanımlanacaktır. Bu ise bir kişi görevinden ayrıldığında veya yeni alınacak personelin seçiminde hangi vasıflara sahip olması gerektiği belli olacak. (Madde 6.2)
16- Personelin işyerine ayak bastığı andan çıkacağı ana kadar alması gereken eğitimlerin planlanıp,
uygulanması ve etkinliğinin değerlendirilmesi sağlanacak bir eğitim altyapısı kurulacaktır. (6.2.2)
17- Bakım ve onarım ile ilgili yapılması gereken çalışmalar planlanarak personel ayrıca iş sağlığı ve güvenliği gibi konularda bilgilendirilecek (6.3)
18- Müşteri ile ilişkiler tanımlanacak ve ürünle ilgili şartlar belirlenecektir. Bu konu firma içinde müşteri bilincinin artmasını ve müşteriye daha iyi bir hizmet verilmesini sağlayacaktır. (Madde 7.2.)
19- Varsa müşteri ile yapılan sözleşmelerin ilgili bir personel tarafından gözden geçirilmesini ve değişiklerin yeniden düzenlenerek müşterinin bilgilendirilmesi sağlanacak. Bu konu müşteri ile yapılan sözleşmelerin firma açısından hayati bir öneme sahip olmasını sağlayacaktır. (Bu konu mahrem bir bilgi olduğundan istenirse danışman ile paylaşılacak ve gizlilik prensiplerimize sadık kalınarak 3. taraflardan gizli tutulacaktır. Her türlü mahrem konuyu istemezseniz bizimle paylaşmayabilir, gizli tutabilirsiniz. Bizim bu konuda yapacağımız en önemli şey sözleşmelerin gözden geçirilmesi konusunda yöntem tarif etmek olacaktır.) (Madde 7.2.1 ve Madde7.2.2)
20- Tasarım ve geliştirme ile ilgili plan, uygulama ve gözden geçirme sistemi kurulacak. (Madde 7.3)
21- Satın alma bilgilerinin ve satın alınan malzemenin kontrolü ile ilgili bir yapı oluşturulacak bu da satın alma yapısını sağlamlaştıracaktır. (Madde 7.4)
22- Üretimin veya üretim süreçlerinin kontrolüne dair bir sistem oluşturulacak ya da varsa tariflenecektir. Gerektiği yerlerde iş talimatları yayınlanacaktır. Bunlar yapılan işin yetkilisi olmasa da yürür hale gelmesini sağlayacak. (Madde 7.5)
23- Ürünler tanımlanacak, her ürünün veya ürün grubunun geriye ve ileriye doğru izlenebileceği bir mantık oluşturulacak. Bu özellikle müşteri şikayeti sonucunda geri dönen bir şikayetin hangi hammadde ile ne zaman işletmeye girdiği, hangi makinede ve kim tarafından üretildiği ve kontrol edildiğini gösterecektir.
24- Firma içerisinde kullanılan müşteriye ait malzeme ve ürünlerin müşterinin olduğunu belirtecek
kodlamaların yapılacak. Böylelikle müşteriye ait malzeme ve ürünlerin firma içerisinde korunması sağlanacak. (Madde 7.5.4)
25- Malzeme ve ürünün firmaya girişinden müşteriye sevkine kadar her aşamada nasıl muhafaza edileceği belirlenecek. Bununla ürünlerin korunması sağlanacak ve karışmaları önlenecek. (Madde 7.5.5)
26- Üretim esnasında kullanılan ve kaliteye direk etki eden ölçü aletlerinin rutin kontrol ve testleri
(kalibrasyonu) yapılmasına ilişkin bir yöntem belirlenecek. Böylelikle ölçü sapmaları olmaması garanti altına alınacak. (Madde 7.6)
27- Firmanın üretimini(veya hizmetini) sürekli olarak iyileştirmesi için bir analiz sistemi planlanacak ve
uygulama yapılacak. (Madde 8.1)
28- Müşteri memnuniyetini ölçecek metotlar belirlenecek. Müşteriye anket düzenlenerek sonuçları
konusunda gerektiği konularda düzeltici ve önleyici faaliyetler yapılması planlanacak.(Madde 8.2.1)
29- Firmada kurulan sistemin uygunluğunu ve etkinliğini sürekli iyileştirmek için iç denetimler planlanarak uygulama yapılacak ve “İç Denetim Prosedürü” yazılarak denetim kavramının firmada sürekli uygulanır hale getirilecek. (Madde 8.2.2.)
30- Firma içinde uygun olmayan hammadde ve ürünlerin üretimini önlemek veya diğerlerine karışmasını önleyecek bir kontrol sistemi oluşturularak “Uygun Olmayan Ürün Kontrol Prosedürü” yazılı hale getirilerek Kalite Güvence Sistemi kurulacak. Bu sistem, her durumda hatayı oluşmadan önlemeyi, oluşmasına engel olunamadığı durumlarda bertaraf edilmesini sağlayarak üretimin sürekli kontrol altında tutulmasını sağlayacak. (Madde 8.3)
